Nos domaines d’intervention – Pharma, Medtech & Infrastructures critiques

Ingénierie de salles blanches, utilités critiques et lignes aseptiques — conformité, traçabilité, disponibilité.

Pharma/CDMO, medtech, micro-électronique, datacenters : ces environnements contrôlés exigent une ingénierie précise, des validations rigoureuses et une exécution jalonnée en site souvent actif.
Chez Systriel, nous intervenons du design aux essais / mise en service pour livrer des installations conformes, stables et documentées.

Vos enjeux clés

  • Conformité & qualité : GMP/GDP, data-integrity, ISO 14644, GxP, référentiels clients/audits.
  • Environnement maîtrisé : classe particulaire, pression/flux d’air, température/hygrométrie, biocontamination.
  • Traçabilité & validation : URS/DQ/IQ/OQ (PQ côté client), FAT/SAT, dossiers de lot, change-control/MOC.
  • Disponibilité & montée en cadence : ramp-up, stabilité procédé, réduction des OOS et des arrêts.
  • Phasage en site en marche : travaux sous contraintes, zones confinées, fenêtres d’arrêt courtes.

Dans l’univers de la Santé & des Technologies (environnements contrôlés), chaque projet est un levier stratégique.

Nous concevons et pilotons, avec méthode et exigence, des solutions capables de transformer une intention qualité en performances mesurables : conformité GMP/ISO 14644, traçabilité & data-integrity, stabilité environnementale (particules/pressions/température-hygrométrie), mise en service & validation maîtrisées (IQ/OQ) et CAPEX/OPEX sous contrôle.

Études & conception (TCE)

  • APS/APD → études détaillées & d’exécution (Process & Piping, EIA, Mécanique/Structures, GC/VRD).
  • URS/FRS, PFD/P&ID, bilans matière/énergie, calculs aérauliques, schémas HVAC, zonage & gradients.
  • Scénarios & phasage en site en marche (sas, confinements, by-pass), estimations CAPEX.

Réalisation & coordination

  • Pilotage multi-métiers & fournisseurs, revues de conception, contrôle documentaire GxP.
  • Qualité & HSE : plans de prévention, maîtrise particulaire en travaux, protocole de nettoyage/transfert.

Essais, mise au point & mise en service

  • FAT/SAT, IQ/OQ (PQ côté client), équilibrage/aéraulique, qualification utilités propres (eaux PW/WFI, vapeur propre, air comprimé stérile).
  • Tests de performance (particules, pressions, DOP/HEPA, recovery), dossiers de réception & capitalisation documentaire.
Notre approche
1
Cadrage & risques
URS, contraintes qualité, classes cibles, zoning, fenêtres d’arrêt, plan de confinement chantier.
2
Conception & décisions
options techniques comparées (HVAC, utilités propres, enveloppe), business case CAPEX/OPEX, plan de phasage.
3
Réalisation pilotée
coordination lots, contrôle documentaire GxP, plans de prévention & propreté chantier, suivi QCD.
4
Essais & mise en service
FAT/SAT, IQ/OQ, équilibrages, tests particulaires/pressions, passation à l’exploitation (SOP/DOE) et as-built.

Une expertise pointue en Santé & Technologies (environnements contrôlés) au service de vos projets

La double compétence de nos équipes (études & terrain), alliée à une méthodologie de pilotage structurée, nous permet de concevoir et d’intégrer rapidement des solutions crédibles techniquement, conformes (GMP/GxP, ISO 14644, HSE) et opérationnelles en sites actifs et contraints (salles propres, utilités propres, lignes critiques, datacenters).

Vous préparez une extension de salles propres, une boucle PW/WFI ou vapeur propre, ou la mise au point d’une ligne critique en site en marche ?
Discutons de votre projet — cadrage des exigences qualité, phasage et chemin critique jusqu’à la validation & mise en service (FAT/SAT, IQ/OQ).


Discutons de votre projet
Alexander Stadler,
Responsable du Business Development
Pharma, Medtech & Critical Infrastructure
Grâce à Systriel, notre zone ISO 7→5 et ses utilités propres ont été mises en service au planning, avec une documentation IQ/OQ irréprochable et une stabilité particulaire atteinte dès la montée en cadence. La maîtrise des équilibrages HVAC, des tests HEPA/DOP et du tuning BMS/EMS a été décisive pour sécuriser le lot release.

Exemples de missions réalisées
– Pharma, Medtech & Infrastructures critiques

Extension de salles propres ISO 7→5
Action : recalcul HVAC, gradients, HEPA/ULPA, IQ/OQ.
Résultat : classes tenues, ramp-up en 3 semaines.
Boucle WFI & vapeur propre
Action : design boucles, points de prélèvement, qualification, sampling plan.
Résultat : OOS supprimés, data-integrity renforcée.
Ligne d’assemblage stérile
Action : URS/FRS, RABS/isolateur, instrumentation & tuning, SAT/OQ.
Résultat : variabilité –30 %, gain de rendement.
Datacenter – HVAC & redondance
Action : schémas N+1/N+2, groupes froid, tests black-out.
Résultat : SLA atteint, documentation d’exploitation prête.

Une expertise industrielle
unique en Europe

Systriel concentre son savoir-faire dans l’ingénierie
et la mise en service d’installations pour les secteurs clés de l'industrie :
SYSTRIEL
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Candidature

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1
Coordonnées
2
Mobilité
3
Prétentions salariales et CV
Zone de mobilité professionnelle*
Régions de France
Prétentions salariales*
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